Фармацевтичні корпорації Moderna і Merck досягли значного прогресу в боротьбі з раком шкіри. Компанії успішно завершили клінічні випробування інноваційної персоналізованої мРНК-вакцини, розробленої спеціально для кожного пацієнта на основі аналізу його індивідуальних мутацій пухлини.
Результати клінічних випробувань персоналізованої вакцини
У дослідженні брали участь понад тисяча пацієнтів, яким було видалено меланому з високим ризиком повернення. Учасників розподілили на дві групи: перша отримувала лише стандартну імунотерапію Keytruda впродовж року, а друга — додатково проходила курс із до дев’яти доз препарату Keytruda у поєднанні з персоналізованою вакциною.
За п’ять років спостереження науковці зафіксували, що персоналізована вакцина у комбінації з імунотерапією знижує ризик рецидиву або смерті на 49 відсотків. Лікарі не виявили нових проблем з безпекою препарату, тоді як найчастішими побічними ефектами були типові реакції на ін’єкцію.
Шлях до затвердження та світові перспективи
Керівник Moderna Стефан Бансель охарактеризував завершення випробувань як історичний момент для медицини. Він порівняв цей досяжок зі створенням COVID-вакцини, підкресливши масштабність досягнення: «Протягом багатьох років ідея мРНК-терапії для індивідуального пацієнта була лише мрією. Тепер ми втілюємо це в реальність».
Найближчими місяцями розробники планують подати документи регуляторним органам для офіційного схвалення препарату. Аналітики прогнозують, що персоналізована вакцина від меланоми до 2035 року генеруватиме приблизно 3 мільярди доларів доходу.
Успіх випробувань викликав суттєвий скачок вартості акцій Moderna на 160 відсотків, однак розробка відбувалася на тлі скорочення державного фінансування. За другої каденції президента США Дональда Трампа американський уряд скасував угоду з компанією на 590 мільйонів доларів та припинив підтримку 22 наукових проєктів у галузі мРНК-технологій.
